国家食品药品监督管理局官网查询app_国家食品药品监督管理局官网查询app

*** 次数：1999998 已用完，请联系开发者***

...(02096):SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,于北京时间2023年12月2日,集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂... 食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药...

↓。υ。↓

重庆南方数控完成定向增发融资,融资额478.98万人民币,投资方为重庆...证券之星消息,根据天眼查APP于3月31日公布的信息整理,重庆南方数控设备股份有限公司完成定向增发融资,融资额478.98万人民币,参与投资的机构包括重庆茉莉花信息科技合伙企业(有限合伙),山西证券,个人投资者。重庆南方数控设备有限责任公司,是国家食品药品监督管理局认证的...

●△●

∪▽∪ 四环医药(00460)独家代理的双波射频治疗仪Sylfirm X 获国家药监局...智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,由该集团独家代理并由韩国的维奥有限公司(VIOL.Co.,Ltd.)(韩国维奥)生产的双波射频治疗仪Sylfirm... SylfirmX为全球首个美国食品药品管理局(FDA)和国家药监局双获批的双波射频治疗仪,通过发射高频电流来促使皮肤组织凝固,可有效减轻皮肤...

加科思-B(01167)自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床...智通财经APP讯,加科思-B(01167)公布,公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床试验申请(IND)已经获得国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)批准。此前,美国的IND申请也已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在中国和美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤...

˙＾˙

恒瑞医药(600276.SH)收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整...智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺... 并且由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查。公司计划积极与FD...

圣诺生物(688117.SH):利那洛肽原料药完成美国FDA备案智通财经APP讯,圣诺生物(688117.SH)发布公告,公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。利那洛肽于2012年... 主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC),是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物,并于2019年1月获得我国国家药监...

复星医药(02196)控股子公司自主研发的 VT-101 注射液获临床试验批准智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,该公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的 VT-101 注射液已分别获国家药品监督管理局和美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌...

复星医药(600196.SH):自主研发VT-101注射液获药品临床试验批准智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(“万邦科技”)自主研发的VT-101注射液已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤...

泽璟制药(688266.SH)收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和...智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查(药学)的通知》和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查(临床)的通知》...

和誉-B(02256):新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112完成首例患者...智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2024年2月23日,该公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。此前,ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理...