国家食品药品监督管理局官网查询网站_国家食品药品监督管理局官网查询网站

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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘好,立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

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...SGC001已获国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局...金融界8月5日消息,热景生物公告,其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药物SGC001,已获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准临床试验许可。SGC001 是一款急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, A...

...恩沙替尼海外项目药品注册申请于3月获得美国食品药品监督管理局...金融界6月28日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:能不能公布一下最新的研究进展,或者项目进程?96块的股东就想问一下。公司回答表示:恩沙替尼海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督...

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减肥药板块局部异动 常山药业逼近涨停南方财经10月17日电,减肥药板块局部异动,常山药业直线拉升逼近20CM涨停,博瑞医药、翰宇药业、金凯生科、百花医药等跟涨。消息面上,常山药业董事长、总经理高晓东在线上交流中表示,公司已经配合基本完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的艾本那肽现场核查...

原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林接受审查调查中央纪委国家监委网站讯据安徽省纪委监委消息:原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。(安徽省纪委监委)

国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申... 该项目依托于国家重大新药创制“单硝酸异山梨酯缓释片的国际化研究”(2018ZX09303-012),在国际药品研发中心缓控释研发平台完成了产品...

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...(02096):SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。据悉,SIM0...

...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓...

...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。...

⊙﹏⊙‖∣° ...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。...

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